本文作者:王也

北辰双口医疗器械工业园招聘 北辰医疗设备搬运

王也 2023-11-26 10:26:08

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广州救护车转运哪家好

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储存运输医疗器械应当符合什么要求?

1、说明书和标签标示的要求。根据查询相关资料显示医疗器械监督管理条例第33条规定:运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对温度、湿度等环境条件有特殊要求的,应当采取相应措施,保证医疗器械的安全、有效。

2、根据医疗器械的性能及要求,将产品库内温度控制在1一30度,湿度在45一75%之间。

3、第二类是指:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

4、企业贮存医疗器械的货位应满足以下要求:贮存植介入类医疗器械(类代号为Ⅲ-682Ⅲ-684Ⅲ-686Ⅲ-6877)的,拆零拣选货位应不少于5000个。

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